एम्स-दिल्ली ने उन्नत ब्रेन स्टेंट का भारत का पहला समर्पित नैदानिक ​​परीक्षण आयोजित किया

एम्स-दिल्ली ने गंभीर स्ट्रोक के इलाज के लिए बनाए गए अत्याधुनिक और उन्नत ब्रेन स्टेंट का देश का पहला समर्पित नैदानिक ​​परीक्षण करके स्ट्रोक देखभाल में एक मील का पत्थर हासिल किया है।

अधिकारियों ने कहा कि ग्रासरूट परीक्षण, जिसने सुपरनोवा स्टेंट (ग्रेविटी मेडिकल टेक्नोलॉजी) का मूल्यांकन किया, ने गंभीर स्ट्रोक के उपचार में उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रभावकारिता परिणाम पाए हैं।

परिणाम प्रतिष्ठित ब्रिटिश मेडिकल जर्नल समूह के हिस्से ‘जर्नल ऑफ न्यूरोइंटरवेंशनल सर्जरी’ (जेएनआईएस) में प्रकाशित हुए थे।

अधिकारियों ने कहा कि एम्स-दिल्ली राष्ट्रीय समन्वय केंद्र और ग्रासरूट परीक्षण के लिए अग्रणी नामांकन स्थल था – एक नए और उन्नत स्ट्रोक उपचार उपकरण, सुपरनोवा स्टेंट का भारत का पहला नैदानिक ​​परीक्षण।

“यह परीक्षण भारत में स्ट्रोक के इलाज के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ है,” एम्स दिल्ली के न्यूरोइमेजिंग और इंटरवेंशनल न्यूरोरेडियोलॉजी विभाग के प्रोफेसर और प्रमुख और ग्रासरूट परीक्षण के राष्ट्रीय प्रमुख अन्वेषक डॉ. शैलेश बी गायकवाड़ ने कहा।

जेएनआईएस के अनुसार, सुपरनोवा स्टेंट का मूल्यांकन करने वाले ग्रासरूट परीक्षण में गंभीर स्ट्रोक के उपचार में उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रभावकारिता परिणाम पाए गए हैं।

इस साल की शुरुआत में, ग्रासरूट परीक्षण के डेटा को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा स्वीकार कर लिया गया था और सुपरनोवा स्टेंट-रिट्रीवर को भारत में नियमित उपयोग के लिए मंजूरी दे दी गई थी।

एम्स ने एक बयान में कहा, “यह देश का पहला स्ट्रोक उपकरण है जिसे घरेलू क्लिनिकल परीक्षण के आधार पर मंजूरी दी गई है। यह मंजूरी ग्रासरूट इंडिया परीक्षण के बाद दी गई है, जिसने जीवन-घातक स्ट्रोक के इलाज में डिवाइस की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि की है।”

इसमें कहा गया है, “आठ केंद्रों पर आयोजित यह परीक्षण मेक-इन-इंडिया पहल के लिए एक मील का पत्थर है और भारत को उन्नत स्ट्रोक देखभाल में एक वैश्विक खिलाड़ी के रूप में स्थापित करता है।”

ग्रेविटी मेडिकल टेक्नोलॉजी के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. आशुतोष जाधव ने कहा कि इसने पूरी तरह से देश के भीतर विश्व स्तरीय नैदानिक ​​​​साक्ष्य तैयार किया है, इस प्रयास ने “भविष्य में बड़े पैमाने पर, उच्च गुणवत्ता वाले परीक्षणों के लिए एक मजबूत ढांचा तैयार किया है”।

एम्स-दिल्ली में न्यूरोलॉजी की प्रोफेसर डॉ. दीप्ति विभा ने मरीजों और परिवारों की भूमिका पर जोर दिया, जिनकी भागीदारी “लाखों लोगों के लिए तेज, अधिक किफायती उपचार लाएगी”।

ग्रेविटी मेडिकल टेक्नोलॉजी के मुख्य प्रौद्योगिकी अधिकारी डॉ. शाश्वत एम. देसाई ने अनुमोदन को “सिर्फ एक नियामक मील के पत्थर से कहीं अधिक” बताया।

उन्होंने कहा, “यह उपलब्धि दर्शाती है कि भारत वैश्विक महत्व के नैदानिक ​​​​परीक्षणों को डिजाइन और वितरित कर सकता है, समानता को बनाए रखते हुए उन्नत उपचारों तक पहुंच में तेजी ला सकता है।”

देसाई ने कहा कि परीक्षण और उसके बाद डिवाइस की मंजूरी डॉ. गायकवाड़ और उनकी टीम जैसे भारतीय नेताओं की विशेषज्ञता का प्रमाण है, जिनके पास स्ट्रोक के इलाज को आगे बढ़ाने में तीन दशकों से अधिक का अनुभव है।

ग्रेविटी मेडिकल टेक्नोलॉजी द्वारा विकसित, सुपरनोवा को भारत की विविध रोगी आबादी के लिए डिज़ाइन किया गया है, जहां स्ट्रोक अक्सर पश्चिम की तुलना में कम उम्र के रोगियों को प्रभावित करता है।

मियामी विश्वविद्यालय में न्यूरोलॉजी और न्यूरोसर्जरी के प्रोफेसर और ग्रासरूट परीक्षण के वैश्विक प्रधान अन्वेषक डॉ. दिलीप यावागल ने कहा, “यह उपकरण पहले ही दक्षिण पूर्व एशिया में 300 से अधिक रोगियों का इलाज कर चुका है। अब इसका निर्माण किया जाएगा और भारत में किफायती कीमतों पर उपलब्ध कराया जाएगा, जो हर साल स्ट्रोक से पीड़ित 1.7 मिलियन भारतीयों को नई आशा प्रदान करेगा।”