100 मिलीग्राम से ऊपर निमेसुलाइड के मौखिक फॉर्मूलेशन के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाने का केंद्र का निर्णय भारत की दवा विनियमन व्यवस्था में लंबे समय से अपेक्षित सुधारात्मक कदम है। पूरे देश में व्यापक रूप से निर्धारित और आसानी से उपलब्ध, निमेसुलाइड ने लंबे समय से नैदानिक उपयोगिता और अच्छी तरह से प्रलेखित स्वास्थ्य जोखिमों, विशेष रूप से यकृत विषाक्तता के बीच एक ग्रे जोन पर कब्जा कर लिया है। विशेषज्ञ समीक्षा के बाद ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत जारी किया गया प्रतिबंध, बाजार की सुविधा पर रोगी की सुरक्षा को प्राथमिकता देने के लिए नियामकों की बढ़ती इच्छा को दर्शाता है। वैज्ञानिक प्रमाणों से लगातार पता चला है कि निमेसुलाइड की उच्च खुराक से हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा काफी बढ़ जाता है, कभी-कभी घातक परिणाम भी होते हैं। यह कि दर्द और सूजन प्रबंधन के लिए सुरक्षित विकल्प हैं, केवल उच्च खुराक वाले फॉर्मूलेशन को वापस लेने के मामले को मजबूत करता है।
जो बात इस निर्णय को महत्वपूर्ण बनाती है वह वह संदर्भ है जिसमें भारत में निमेसुलाइड का सेवन किया गया है। दवा को अक्सर काउंटर पर बेचा जाता है, बुखार, शरीर में दर्द और यहां तक कि खांसी से संबंधित लक्षणों के लिए आकस्मिक रूप से निर्धारित किया जाता है, कभी-कभी संदिग्ध चिकित्सीय मूल्य के संयोजन फॉर्मूलेशन में। उच्च खुराक वाले मौखिक रूपों पर अंकुश लगाने का कदम अतार्किक नशीली दवाओं के उपयोग के खिलाफ एक महत्वपूर्ण संकेत भेजता है। कई देशों ने इन सुरक्षा चिंताओं के कारण निमेसुलाइड को या तो प्रतिबंधित कर दिया है या कभी मंजूरी नहीं दी है। फिर भी, प्रतिबंध गहरे प्रणालीगत मुद्दों को भी उजागर करता है: कमजोर प्रवर्तन, खराब नुस्खे अनुशासन और संयोजन दवाओं की दृढ़ता जो कठोर जांच से बच जाती हैं।
अब चुनौती कार्यान्वयन में है। राज्य दवा नियंत्रकों को प्रतिबंधित स्टॉक की त्वरित वापसी और फार्मेसियों की सख्त निगरानी सुनिश्चित करनी चाहिए। डॉक्टरों को वैकल्पिक उपचारों पर स्पष्ट सलाह की आवश्यकता है और रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए कि उच्च खुराक का मतलब तेजी से या बेहतर राहत नहीं है। अधिक व्यापक रूप से, यह प्रकरण वर्षों के व्यापक उपयोग के बाद प्रतिक्रियाशील प्रतिबंधों के बजाय एक सक्रिय, साक्ष्य-संचालित दवा नीति की आवश्यकता को रेखांकित करता है। सार्वजनिक स्वास्थ्य व्यावसायिक गति से पीछे रहने का जोखिम नहीं उठा सकता।

