यूएस एफडीए ने एचआईवी रोकथाम के लिए गिलियड के दो बार वार्षिक इंजेक्शन को मंजूरी दी

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने बुधवार को घातक वायरस को अनुबंधित करने के उच्च जोखिम में वयस्कों और किशोरों में एचआईवी संक्रमण को रोकने के लिए, दो बार वार्षिक इंजेक्शन, गिलियड साइंसेज लेनकपाविर को मंजूरी दे दी।

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निवेशकों और एड्स कार्यकर्ताओं को 44 वर्षीय एचआईवी महामारी को समाप्त करने में मदद करने के लिए पर्याप्त सुविधाजनक के रूप में देखी गई दवा के लिए नियामक निर्णय का बेसब्री से इंतजार कर रहा था। यह अमेरिका में ब्रांड नाम Yeztugo के तहत एक वर्ष में $ 28,218 की सूची मूल्य पर बेचा जाएगा।

कैप्सिड इनहिबिटर के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के एक वर्ग का हिस्सा लेनकपाविर, पिछले साल बड़े परीक्षणों में एचआईवी को रोकने में लगभग 100 प्रतिशत प्रभावी साबित हुआ, जिससे वायरस के संचरण को बाधित करने की नई उम्मीद बढ़ गई जो एक वर्ष में 1.3 मिलियन लोगों को संक्रमित करता है।

फाउंडेशन फॉर एड्स रिसर्च के सीईओ केविन रॉबर्ट फ्रॉस्ट ने एक बयान में कहा, “येज़टुगो” केवल उतना ही प्रभावी होगा जितना कि यह सुलभ और सस्ती है। “

गिलियड ने कहा कि यह स्वास्थ्य बीमाकर्ता कवरेज को सुरक्षित करने के लिए काम कर रहा है। इसने कहा कि यह पात्र बीमित लोगों के लिए सह-भुगतान सहायता प्रदान करेगा, और दवा कुछ के लिए अपने कार्यक्रम के तहत नि: शुल्क उपलब्ध हो सकती है।

एचआईवी को रोकने के लिए दवाएं, जिन्हें प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस, या प्रेप के रूप में जाना जाता है, व्यापक रूप से उपलब्ध हैं। लेकिन अधिकांश दैनिक गोलियां हैं, जिनमें गिलियड के पुराने ड्रग ट्रूवाडा के कम लागत वाले जेनेरिक संस्करण शामिल हैं, जिन्हें प्रभावी होने के लिए सख्त पालन की आवश्यकता होती है।

गिलियड ने कहा कि येज़टुगो की कीमत अन्य ब्रांडेड दवाओं के अनुरूप है। “यह एक मील का पत्थर का क्षण है,” गिलियड के मुख्य कार्यकारी अधिकारी डैनियल ओ’डे ने कहा। “हम मानते हैं कि लेनकपाविर सबसे महत्वपूर्ण उपकरण है जिसे हमने अभी तक महामारी के चाप को मोड़ने और इस महामारी को इतिहास की पुस्तकों में स्थानांतरित करने के लिए है,” ओ’डे ने कहा।

एक दो बार वार्षिक एचआईवी रोकथाम उपकरण की उपलब्धता “एक बहुत बड़ी अग्रिम है,” जो कि महामारी के पाठ्यक्रम को बदलने में मदद कर सकती है, यूसीएलए सेंटर फॉर क्लिनिकल एड्स रिसर्च एंड एजुकेशन के निदेशक डॉ। राफेल लैंडोवित्ज़ ने एक ईमेल में कहा। लेकिन उन्होंने कहा कि उत्पाद की उच्च लॉन्च मूल्य “लगभग निश्चित रूप से भुगतानकर्ता कवरेज और पहुंच को जटिल करने जा रहा है।” गिलियड के पास अमेरिका में तेजी से लॉन्च के साथ -साथ वैश्विक भागीदारों के सहयोग से दवा के व्यापक रोलआउट की योजना है।

गिलियड के मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी, जोहाना मर्सियर ने कहा कि कंपनी का “एंड गेम” अमेरिका और अन्य देशों में, कम आय वाले अफ्रीकी देशों सहित, जहां वायरस सबसे अधिक प्रचलित है, दोनों में प्रीप उपयोग को सामान्य करना है।

सिटी रिसर्च एनालिस्ट ज्योफ मेचम ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि येज़टुगो का लॉन्च धीमा और स्थिर होगा, 2030 तक $ 2.8 बिलियन की वार्षिक बिक्री तक पहुंच जाएगा।

मर्सियर ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि सरकारी स्वास्थ्य योजनाओं सहित अमेरिकी बीमाकर्ताओं में से लगभग 75 प्रतिशत, लॉन्च के 12 महीनों के भीतर संख्या बढ़कर लगभग छह महीने के भीतर लेनकपाविर को कवर करेगी। दवा वर्तमान में अमेरिका में एक उपचार के रूप में बेची जाती है, जो उन्नत बीमारी वाले रोगियों के लिए ब्रांड नाम सनलेनका के तहत एक उपचार के रूप में है जो अन्य दवाओं के लिए प्रतिरोधी हो गई है।

पेपफार कटौती

दिसंबर में, तत्कालीन राष्ट्रपति जो बिडेन के तहत एड्स रिलीफ (PEPFAR) के लिए राष्ट्रपति की आपातकालीन योजना ने एड्स, तपेदिक और मलेरिया से लड़ने के लिए ग्लोबल फंड के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए, ताकि तीन साल के लिए दो मिलियन लोगों को उपचार प्रदान किया जा सके, अगर यह रोकथाम के लिए अमेरिकी नियामक अनुमोदन जीता।

यह एक अत्याधुनिक उपचार के लिए अभूतपूर्व जल्दी पहुंच के लिए अनुमति देगा, क्योंकि छह जेनेरिक ड्रग निर्माताओं ने 120 संसाधन-सीमित देशों में कम लागत वाले संस्करणों के उत्पादन के लिए गिलियड गियर अप से उत्पाद को लाइसेंस दिया है।

एड्स के कार्यकर्ताओं ने दवा को महामारी को काफी धीमा करने के तरीके के रूप में देखा है, लेकिन ट्रम्प प्रशासन द्वारा पेपफार को कटौती ने अमेरिकी सरकार की रोलआउट के लिए प्रतिबद्धता के बारे में चिंता जताई है।

ओ’डे ने स्वीकार किया कि बदलाव “चुनौतीपूर्ण” रहे हैं, लेकिन कहा कि कंपनी ने ग्लोबल फंड और पेपफार दोनों के साथ चर्चा जारी रखी है।

“मेरा मानना ​​है कि इसके लिए धन के स्रोत होंगे, और ये संगठन इस प्रकार की रोकथाम को प्राथमिकता देंगे,” उन्होंने कहा।