भारतीय प्रजनन विशेषज्ञ नए ‘नॉन-इनवेसिव’ भ्रूण जेनेटिक टेस्ट के नैदानिक ​​उपयोग पर सावधानी बरतने की सलाह देते हैं

जैसे-जैसे भारत में अधिक जोड़े परिवार बनाने के लिए सहायक प्रजनन की ओर रुख कर रहे हैं, प्रमुख प्रजनन और भ्रूणविज्ञान निकायों ने भ्रूण के आनुवंशिक स्वास्थ्य का आकलन करने के लिए एक गैर-आक्रामक तरीके के रूप में विपणन किए गए परीक्षण पर चिंता जताई है। उन्होंने आगाह किया कि गलत निदान की उच्च दर के कारण इस तकनीक का उपयोग नियमित नैदानिक ​​​​अभ्यास के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

विचाराधीन परीक्षण नॉन-इनवेसिव प्रीइम्प्लांटेशन जेनेटिक टेस्टिंग (एनआईपीजीटी) है, जिसे नॉन-इनवेसिव क्रोमोसोमल स्क्रीनिंग (एनआईसीएस) के रूप में भी जाना जाता है।

अपनी तरह की पहली, रोगी-केंद्रित पहल में, इंडियन सोसाइटी फॉर असिस्टेड रिप्रोडक्शन (आईएसएआर), इंडियन फर्टिलिटी सोसाइटी (आईएफएस), और एकेडमी ऑफ क्लिनिकल एम्ब्रियोलॉजिस्ट (एसीई) ने संयुक्त रूप से एनआईपीजीटी का मूल्यांकन किया ताकि यह आकलन किया जा सके कि यह नैदानिक ​​उपयोग के लिए तैयार है या नहीं। इस अभ्यास का नेतृत्व आईसीएमआर-नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर रिसर्च इन रिप्रोडक्टिव एंड चाइल्ड हेल्थ (आईसीएमआर-एनआईआरआरसीएच) में वैज्ञानिक डॉ. दीपक मोदी ने किया था।

वैश्विक वैज्ञानिक साक्ष्यों की व्यापक समीक्षा के बाद, विशेषज्ञ पैनल ने निष्कर्ष निकाला कि एनआईपीजीटी अभी तक भारत में नियमित नैदानिक ​​​​उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है और इसका उपयोग यह तय करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए कि किस भ्रूण को स्थानांतरित किया जाए।

तकनीक के बारे में बताते हुए, डॉ. मोदी ने कहा कि पारंपरिक आईवीएफ अभ्यास में, एन्यूप्लोइडी (पीजीटी-ए) के लिए प्रीइम्प्लांटेशन जेनेटिक परीक्षण का उपयोग करके भ्रूण का गुणसूत्र असामान्यताओं के लिए परीक्षण किया जा सकता है, जिसमें भ्रूण की बाहरी परत से कुछ कोशिकाओं को निकालना शामिल है। प्रभावी होते हुए भी, यह बायोप्सी-आधारित दृष्टिकोण तकनीकी रूप से मांग वाला है और भ्रूण सुरक्षा के बारे में चिंता पैदा करता है।

डॉ. मोदी ने कहा, “एनआईपीजीटी एक सरल विकल्प पेश करता प्रतीत होता है। कोशिकाओं को हटाने के बजाय, यह डीएनए के छोटे टुकड़ों का विश्लेषण करता है जो प्रयोगशाला में बढ़ते समय भ्रूण स्वाभाविक रूप से संस्कृति माध्यम में छोड़ देते हैं।”

क्योंकि बायोप्सी की आवश्यकता नहीं होती है, इसलिए परीक्षण को अक्सर सुरक्षित और प्रदर्शन में आसान के रूप में प्रचारित किया जाता है। इससे क्लीनिकों और मरीजों के बीच रुचि बढ़ी है, भारत में कई वाणिज्यिक प्रयोगशालाएं अब एनआईपीजीटी सेवाएं प्रदान कर रही हैं।

हालांकि, इसके बढ़ते उपयोग के बावजूद, वैज्ञानिक और नैदानिक ​​​​समुदाय के भीतर महत्वपूर्ण अनिश्चितता बनी हुई है कि क्या एनआईपीजीटी परिणाम भ्रूण को त्यागने या स्थानांतरण के लिए किसी एक को चुनने जैसे जीवन-परिवर्तनकारी निर्णयों को निर्देशित करने के लिए पर्याप्त सटीक हैं, डॉ. मोदी ने कहा।

उन्होंने कहा, भारत में, आईवीएफ उपचार का भुगतान बड़े पैमाने पर मरीजों द्वारा स्वयं किया जाता है, जिससे यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण हो जाता है कि ऐड-ऑन परीक्षण विश्वसनीय, मान्य और वास्तव में फायदेमंद हों।

इन चिंताओं को दूर करने के लिए, ISAR, IFS और ACE ने एक औपचारिक समीक्षा शुरू की। पैनल ने 24 प्रकाशित अध्ययनों के डेटा का विश्लेषण किया, जिसमें एनआईपीजीटी का उपयोग करके परीक्षण किए गए लगभग 3,000 भ्रूणों को शामिल किया गया और परिणामों की तुलना मानक बायोप्सी-आधारित परीक्षण से की गई।

निष्कर्षों ने गंभीर लाल झंडे उठाए। एनआईपीजीटी के परिणाम केवल 78 प्रतिशत मामलों में पारंपरिक परीक्षण से मेल खाते हैं, जिसका अर्थ है कि लगभग पांच में से एक भ्रूण को गलत वर्गीकृत किया जा सकता है। परिणामस्वरूप, आनुवंशिक रूप से सामान्य भ्रूणों को गलत तरीके से असामान्य लेबल किया जा सकता है और त्याग दिया जा सकता है, जबकि असामान्य भ्रूणों को गलती से स्थानांतरित किया जा सकता है, जिससे गर्भपात या क्रोमोसोमल विकारों का खतरा बढ़ जाता है।

विशेषज्ञों को इस बात का भी कोई ठोस सबूत नहीं मिला कि एनआईपीजीटी प्रत्यारोपण दर, गर्भावस्था के परिणाम या जीवित जन्म दर में सुधार करता है। इसके अलावा, कई एनआईपीजीटी प्रोटोकॉल के लिए भ्रूण को छह दिनों तक सुसंस्कृत करने की आवश्यकता होती है, एक ऐसा अभ्यास जिसे बड़े अध्ययनों में खराब परिणामों से जोड़ा गया है।

आईएसएआर के अध्यक्ष डॉ. अमीत पाटकी ने कहा, “संयुक्त बयान यह स्पष्ट करता है कि एनआईपीजीटी का उपयोग वर्तमान में भ्रूणों को चुनने, रैंक करने या त्यागने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।”

आईसीएमआर-एनआईआरआरसीएच की निदेशक डॉ. गीतांजलि सचदेवा ने कहा, हालांकि यह तकनीक वैज्ञानिक रूप से दिलचस्प और संभावित रूप से आशाजनक है, फिर भी यह भ्रूण के भाग्य का निर्धारण करने वाले नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए आवश्यक मानकों को पूरा नहीं करती है।

मरीजों के लिए, यह कथन महंगे ऐड-ऑन परीक्षणों का चयन करने से पहले स्पष्ट सबूत मांगने के लिए एक अनुस्मारक के रूप में कार्य करता है। एसीई की अध्यक्ष डॉ. सुजाता रामकृष्णन ने कहा, क्लीनिकों और प्रयोगशालाओं के लिए, यह सुनिश्चित करने की जिम्मेदारी पर जोर देता है कि नवाचार मान्यता से आगे न बढ़ जाए।

आईएफएस के अध्यक्ष डॉ. पंकज तलवार ने कहा कि सोसायटी ने इस बात पर जोर दिया कि एनआईपीजीटी की जांच नैतिक रूप से अनुमोदित अनुसंधान सेटिंग्स के भीतर सख्ती से जारी रखी जानी चाहिए, और कहा कि मजबूत सबूत सामने आने पर मार्गदर्शन की समीक्षा की जाएगी।

पूरे भारत में चिकित्सकों, भ्रूणविज्ञानियों और आनुवंशिकीविदों के एक स्वतंत्र हितधारक पैनल के लगभग 97 प्रतिशत ने व्यापक पेशेवर सहमति को दर्शाते हुए बयान का समर्थन किया।

चिकित्सकों और भ्रूणविज्ञानियों के लिए, मार्गदर्शन भ्रूण चयन के लिए एनआईपीजीटी का उपयोग करने से बचने के लिए स्पष्ट, साक्ष्य-आधारित दिशा प्रदान करता है जब तक कि इसकी सटीकता और नैदानिक ​​​​लाभ दृढ़ता से स्थापित न हो जाएं।