नए टीबी टीके सुरक्षित हैं लेकिन सभी प्रकार के संक्रमण के खिलाफ सीमित सुरक्षा प्रदान करते हैं: चरण-3 अध्ययन

द ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में प्रकाशित चरण-3 परीक्षण परिणामों के अनुसार, दो नए तपेदिक (टीबी) टीके – वीपीएम1002 और इम्मुवैक भारत में वयस्कों और बच्चों में उपयोग के लिए सुरक्षित हैं, लेकिन संक्रामक बीमारी के सभी रूपों से रक्षा नहीं कर सकते हैं।

चरण-3 परीक्षण बड़े पैमाने पर, यादृच्छिक नैदानिक ​​​​अध्ययन हैं जो एक मानक उपचार या प्लेसबो के साथ तुलना करके एक नए हस्तक्षेप की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करते हैं।

भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) सहित शोधकर्ताओं ने टीबी की घटनाओं को कम करने में दो टीकों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए प्रीवेनटीबी परीक्षण किया।

भारत वर्तमान में जन्म के समय बैसिलस कैलमेट-गुएरिन (बीसीजी) टीका लगाता है। टीका शिशुओं को टीबी के गंभीर रूपों से बचाता है लेकिन किशोरों और वयस्कों में सीमित सुरक्षा प्रदान करता है।

वीपीएम1002 सीरम लाइफ साइंस यूरोप जीएमबीएच द्वारा विकसित एक पुनः संयोजक बीसीजी वैक्सीन है, जबकि इम्मुवैक आईसीएमआर और कैडिला फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित एक निष्क्रिय टीका है।

अध्ययन में दिल्ली, महाराष्ट्र और तमिलनाडु सहित छह राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के 18 स्थानों पर टीबी रोगियों के 12,700 से अधिक घरेलू संपर्कों को शामिल किया गया। शोधकर्ताओं ने प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से वीपीएम1002, इम्मुवैक, या एक प्लेसबो प्राप्त करने के लिए नियुक्त किया और 38 महीनों तक उनका पालन किया।

शोधकर्ताओं ने पाया कि दोनों टीके सुरक्षित थे और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करते थे। हालाँकि, उन्होंने सूक्ष्म-जैविक रूप से पुष्टि किए गए टीबी या फुफ्फुसीय टीबी के सभी रूपों के खिलाफ महत्वपूर्ण प्रभावकारिता प्रदर्शित नहीं की।

अध्ययन में यह भी पाया गया कि हालांकि किसी भी टीके ने व्यापक सुरक्षा प्रदान नहीं की या गुप्त टीबी संक्रमण को रोका, दोनों ने कुछ मामलों में गुप्त संक्रमण से सक्रिय टीबी की प्रगति को कम कर दिया।

वीपीएम1002 ने सभी आयु समूहों में एक्स्ट्रापल्मोनरी टीबी के खिलाफ लगभग 50.4% प्रभावशीलता दिखाई। शोधकर्ताओं ने कहा कि यह खोज सार्थक सार्वजनिक स्वास्थ्य लाभ प्रदान कर सकती है, क्योंकि एक्स्ट्रापल्मोनरी टीबी में अक्सर मृत्यु का खतरा अधिक होता है।

बच्चों में, VPM1002 छह से 14 वर्ष से कम आयु वर्ग के सभी प्रकार के टीबी से सुरक्षा प्रदान करता है, जबकि इम्मुवैक छह से 10 वर्ष से कम आयु वर्ग के बच्चों में एक्स्ट्रापल्मोनरी टीबी से सीमित सुरक्षा प्रदान करता है।

हालांकि, शोधकर्ताओं ने कहा कि किसी भी टीके ने कम वजन वाले बच्चों या वयस्कों की रक्षा नहीं की, जिससे पता चलता है कि टीकाकरण के साथ पोषण संबंधी सहायता की आवश्यकता हो सकती है।